Jornada: La Industria Farmacéutica y Biotecnológica Españolas Ante la Revisión de la CABT
Madrid, 4 de abril de 2011
El día 4 de abril de 2011 tuvo lugar en los locales del INCIPE a iniciativa de la SDG de No Proliferación y Desarme del Ministerio de Asuntos Exteriores y Cooperación, una jornada de información y debate en el que se trataron los temas de la agenda que se adjunta.
Para esta Jornada de información y debate se contó con la asistencia de representantes de la administración española (Ministerio de Asuntos Exteriores y Cooperación, Ministerio de Defensa, Ministerio del Interior, Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y del Consejo Superior de Investigaciones Científicas, del Departamento de Infraestructura para Seguimiento de Situaciones de Crisis) así como de representantes de la empresa y la industria nacionales relacionadas con la biotecnología (ASEBIO, VETERINDUSTRIA, ALLERGAN, TELSTAR y SEBIOT), así como un representante de la Universidad Complutense de Madrid.
La revisión de la CABT tendrá lugar en diciembre de este año en Ginebra, y tras varios años de estancamiento, hoy se ve la posibilidad de avanzar en la implementación efectiva y verificable de las obligaciones de la Convención. Algunas de las cuestiones abiertas con impacto en la empresa e industria nacionales sobre las que se necesita concienciar a la empresa y la industria nacionales, así como contar con su opinión y enfoque son:
1. La necesidad de aumentar la concienciación entre los interesados
2. Las Medidas de Bioseguridad (biosecurity) y biocustodia (biosafety) y su impacto económico
3. El control de los avances científicos y de la actividad científicos y educadores, y su impacto en las albores de investigación y desarrollo.
4. La reforma de Las Medidas de Construcción de la Confianza y aumento de la cantidad y calidad de la información requerida a laboratorios y empresas para compartirla con el resto de Estados Parte.
5. La creación de grupos de trabajo en el seno de la CABT para el seguimiento de los avances en biotecnología y para la creación de estándares de calidad. El resultado de sus trabajos tendría un impacto directo en las actividades del sector privado.
6. La elaboración de una guía para el cumplimiento de las obligaciones de la CABT
El debate sobre las posibles medidas a adoptar durante la 7a Conferencia de Examen está en marcha, y son numerosas las propuestas de medidas que, de adoptarse, tendrían un impacto directo sobre las actividades de investigación, intercambio de información y comerciales de los laboratorios y empresas nacionales cuyas actividades estén relacionadas con la biotecnología y otros materiales y tecnologías de doble uso.
Tras la exposición de los aspectos introductorios a la CABT se hicieron tres presentaciones:
– Bioseguridad, Biocustodia y Códigos de Conducta (Consejo Superior de Investigaciones
Científicas). Introducción a los conceptos del título y evolución de su alcance en el seno de la CABT. Su función e implementación a nivel nacional
– La Conferencia de Examen (Ministerio de Asuntos Exteriores y Cooperación). Las Conferencias de revisión. Las posiciones negociadores de los estados parte de la Convención y de la Unión Europea ante la 7ª Conferencia de Examen, su posible impacto sobre la industria nacional.
– Control de Exportaciones en la Empresa (Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y TELSTAR). El régimen de control en España, normativa europea y nacional; la experiencia de la empresa y sugerencia para mejorar la coordinación entre el sector público y el privado.
Tras estas presentaciones comenzó el debate con el objetivo de recabar las impresiones y opiniones de la industria y la empresa. Éste se abrió con una serie de cuestiones dirigidas fundamentalmente a los representantes del sector privado con la finalidad de que pudieran reflexionar sobre las posibles implicaciones que la revisión de la Convención pudiera tener sobre su actividad tanto desde el punto de vista operativo, como comercial y presupuestario:
– En materia de bioseguridad y biocustodia, en cuanto a los costes de la estandarización de las medidas de seguridad según los criterios de la CABT
– En cuanto a los medios de control existentes a nivel de tráfico interior de materiales e intangibles
– Además habría que estudiar los procedimientos existentes de auditoría en cuestiones de bioseguridad
– Reflexionar sobre la revisión de las medidas de protección física existentes en laboratorios y centros de almacenaje e investigación contra la posible sustracción intencional de agentes biológicos peligrosos, y sobre el tipo de control durante el transporte de materiales peligrosos.
– Poner en común qué tipo de acreditaciones y licencias se exige al personal cuyo trabajo está relacionado con materiales biológicos o toxínicos potencialmente peligrosos y su encaje con referencia a las obligaciones de la CABT.
– El estudio de la viabilidad y el alcance de los códigos de conducta con referencia a la CABT
– Reflexionar sobre las vías para controlar las intenciones y los usos del destinatario final de materiales e intangibles de doble uso
– La evaluación por parte de la empresa y la industria la cantidad y calidad de la información que se exige en los formularios de las Medidas de Confianza de la CABT
Se sucedieron las intervenciones en las que se debatió sobre asuntos tales como la necesidad que tiene la empresa y la industria de ser informada sobre los avances en las negociaciones y debates sobre la revisión de la CABT, asimismo se afirmó que se esperaba que esta fuera la primera de una serie de reuniones dirigidas a aumentar el nivel de información y coordinación entre la administración y el sector privado; se pidió a las asociaciones que divulgaran la información presentada en esta jornada a sus asociados con el fin aumentar el número de individuos y empresas al corriente de las obligaciones presentes y futuras en el marco de la CABT; también se llamó la atención sobre la necesidad de que las empresas mantengan puntualmente informada a la administración sobre sus actividades y objetivos en materia de comercio exterior para así mejor poder defender sus intereses.
Al finalizar la jornada se agradeció a todos los participantes su presencia y se acordó celebrar nuevas reuniones para asegurar la continuidad de la participación del sector privado español en el proceso hasta la 7ª Conferencia de Examen de la CABT.
INCIPE
